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Saw palmetto (palma enana americana)

Última revisión: octubre de 2026 · Basado en 16 estudios

En resumen

El extracto de bayas de saw palmetto no fue mejor que el placebo para los síntomas urinarios de una próstata agrandida en el ensayo más grande y en metaanálisis Cochrane y calificados con GRADE. Algunos análisis hallaron que puntuó igual que la tamsulosin, y un extracto hexánico específico redujo las micciones nocturnas, pero la evidencia de esto es más débil. Los efectos secundarios son leves y similares a los del placebo.

Con qué ayuda

  • Alivia los síntomas urinarios de una próstata agrandida — Sin efecto, grado de evidencia B (Moderada). Una revisión Cochrane, un metaanálisis de 27 ensayos calificado con GRADE y un ensayo con 369 hombres no hallaron beneficio frente al placebo; rebajada un nivel por inconsistencia con los análisis específicos de extractos.
  • Funciona tan bien como la tamsulosin — Resultados mixtos, grado de evidencia C (Limitada). Los metaanálisis de ensayos de comparación directa hallaron puntuaciones similares, pero los ensayos controlados con placebo muestran poco beneficio frente al placebo, por lo que la equivalencia puede reflejar la respuesta al placebo; pocos estudios.
  • Reduce las micciones nocturnas (extracto hexánico) — Beneficio, grado de evidencia C (Limitada). Un metaanálisis de un extracto específico que incluyó estudios observacionales; rebajada por indirecta (un solo extracto) y por la mezcla de estudios.
  • Perjudica la función sexual — Sin efecto, grado de evidencia C (Limitada). Un metaanálisis de 20 artículos no halló un efecto negativo significativo, con una heterogeneidad muy alta.

Qué es

El saw palmetto es el extracto de la baya de la palma enana americana, Serenoa repens, que se usa como tratamiento a base de plantas para los síntomas urinarios de la hiperplasia prostática benigna (HPB), una próstata agrandida [1].

Qué dice la investigación

Frente al placebo. En el ensayo CAMUS con 369 hombres de 45 años o más, las puntuaciones de los síntomas bajaron 2.20 puntos con saw palmetto (una, dos y luego tres dosis, donde una dosis era de 320 mg al día, durante 72 semanas) y 2.99 puntos con placebo, una diferencia de 0.79 puntos a favor del placebo; no fue mejor que el placebo en ningún resultado secundario [2]. Una revisión Cochrane de 32 ensayos aleatorizados (5,666 hombres, de 4 a 72 semanas) halló que en dos ensayos de alta calidad a largo plazo (582 hombres) el saw palmetto no fue superior al placebo (diferencia de medias 0.25 puntos, IC del 95%: -0.58 a 1.07), y que no mejoró el flujo urinario máximo (0.40 mL/s, -0.30 a 1.09) ni el tamaño de la próstata (-1.22 cc, -3.91 a 1.47) [1]. Un metaanálisis de 2021 de 27 ensayos (4,853 hombres) halló poca o ninguna diferencia en los síntomas urinarios, la calidad de vida o los eventos adversos en el seguimiento a corto y a largo plazo [3]. Un metaanálisis en red de 2021 de 22 ensayos (8,564 hombres) no halló una mejoría clínicamente significativa en los síntomas ni en el flujo máximo [4].

Frente a la tamsulosin. Un metaanálisis de 4 estudios (1,080 hombres) halló que el saw palmetto y la tamsulosin dieron la misma puntuación de síntomas (diferencia de medias 0.63, IC del 95%: -0.33 a 1.59), calidad de vida, flujo máximo y volumen residual después de al menos 6 meses, aunque la tamsulosin redujo más el volumen de la próstata [5]. Los trastornos de la eyaculación (odds ratio, o razón de posibilidades, 12.56, 3.83 a 41.18) y la disminución de la libido (5.40, 1.17 a 24.87) fueron menos frecuentes con el saw palmetto [5].

Extracto hexánico. Un metaanálisis de 2018 de ensayos aleatorizados y estudios observacionales del extracto hexánico (Permixon) halló 0.64 micciones menos por noche (IC del 95%: 0.31 a 0.98 menos) y un flujo máximo 2.75 mL/s mayor (0.57 a 4.93) que con el placebo, puntuaciones de síntomas similares a las de la tamsulosin y a las de los inhibidores de la 5-alfa reductasa a los 6 meses, ningún efecto negativo sobre la función sexual ni sobre el PSA, y una incidencia media de efectos secundarios gastrointestinales del 3.8% [6].

Función sexual. Un metaanálisis de 2021 de 20 artículos no halló un efecto negativo estadísticamente significativo del saw palmetto sobre la función sexual en comparación con el placebo o la tamsulosin, con una heterogeneidad alta [7].

Dosis utilizadas en los estudios

El ensayo CAMUS administró una dosis de extracto de saw palmetto (320 mg al día), y luego dos y tres dosis a las 24 y a las 48 semanas [2]. La revisión Cochrane incluyó ensayos de 4 a 72 semanas [1].

Seguridad e interacciones

Efectos secundarios frecuentes. Una revisión sistemática de 40 artículos encontró efectos secundarios leves y similares a los del placebo, sobre todo dolor abdominal, diarrea, náuseas, fatiga, dolor de cabeza, disminución de la libido y rinitis [8]. El metaanálisis del extracto hexánico informó de efectos secundarios gastrointestinales en el 3.8% [6].

Límites superiores y dosis tóxicas. El ensayo CAMUS aumentó la dosis hasta tres veces la dosis inicial sin efectos adversos claramente atribuibles [2]. Eventos más graves, como la muerte y la hemorragia cerebral, aparecieron solo en informes de caso aislados y en notificaciones espontáneas, y la causalidad es cuestionable [8].

Interacciones. En la revisión de seguridad no se informó de interacciones con fármacos [8].

Embarazo y lactancia. En los estudios revisados no se encontraron datos.

Afecciones relevantes. Los síntomas urinarios pueden tener causas distintas de la HPB, por lo que los hombres deben hacérselos revisar por un médico; el PSA no se vio afectado negativamente en el análisis del extracto hexánico [6].

Salvedades y preguntas abiertas

La evidencia se divide según el tipo de extracto: los ensayos de alta calidad de extractos estándar no hallaron ningún beneficio, mientras que el análisis del extracto hexánico incluyó estudios observacionales [2][1][6]. Unas puntuaciones similares a las de la tamsulosin no demuestran por sí solas un beneficio frente al placebo, porque el grupo de placebo también mejoró en CAMUS [5][2]. El análisis de la función sexual mostró una heterogeneidad alta [7].

Referencias

  1. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia.. Cochrane Database Syst Rev, 2012.
  2. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial.. JAMA, 2011.
  3. Serenoa repens for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement: A systematic review and meta-analysis.. Investig Clin Urol, 2021.
  4. Clinical Efficacy of Serenoa repens Versus Placebo Versus Alpha-blockers for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms/Benign Prostatic Enlargement: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Placebo-controlled Clinical Trials.. Eur Urol Focus, 2021.
  5. Comparison of Serenoa repens With Tamsulosin in the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-Analysis.. Am J Mens Health, 2020.
  6. Efficacy and safety of a hexanic extract of Serenoa repens (Permixon® ) for the treatment of lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH): systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies.. BJU Int, 2018.
  7. Serenoa repens and its effects on male sexual function. A systematic review and meta-analysis of clinical trials.. Arch Ital Urol Androl, 2021.
  8. Serenoa repens (saw palmetto): a systematic review of adverse events.. Drug Saf, 2009.