Minoxidil

Qué es

El minoxidil es un medicamento que dilata los vasos sanguíneos. Se usó por primera vez en comprimidos para la hipertensión arterial. Aplicado en el cuero cabelludo como líquido o espuma, es un tratamiento estándar de la alopecia androgénica masculina y femenina. Tomado como comprimido en dosis bajas para la caída del pelo, se usa fuera de indicación (uso off-label) en muchos lugares, y un comprimido de liberación prolongada de 8,5 mg (VDPHL01) está en ensayos de fase 3 como posible tratamiento aprobado [1].

Qué dice la investigación

Un metaanálisis de 2025 de cuatro ensayos aleatorizados (279 personas, de 24 a 39 semanas) encontró que el minoxidil oral y el tópico lograron una densidad y un grosor del pelo similares en la alopecia androgénica [2]. Un ensayo de 2024 en 90 hombres halló que 5 mg de minoxidil oral al día no fueron mejores que el minoxidil tópico al 5% dos veces al día, aunque las fotografías favorecieron al comprimido en la coronilla (vértex) [3]. Un metaanálisis en red de 23 estudios estimó que 5 mg al día de minoxidil oral añadieron unos 30 pelos terminales por cm² a las 24 semanas en comparación con el minoxidil tópico, pero se trata de una comparación indirecta [4]. Un análisis conjunto de 27 estudios, en su mayoría no controlados (2.933 personas), informó de una mejoría significativa en el 35% de las personas [5].

En octubre de 2026, el desarrollador de VDPHL01 anunció resultados preliminares de dos estudios de fase 3 en hombres (536 y 519 participantes), con aumentos del recuento de pelo de entre 29 y 36 pelos por cm² a los 6 meses frente a unos 7 con placebo. Estos datos proceden de anuncios de la empresa y no se han publicado ni revisado por pares (véanse los ensayos registrados).

Dosis utilizadas en los estudios

Los estudios publicados usaron de 0,25 mg a 5 mg al día, en una o dos tomas [1]. Un metaanálisis de estudios de un solo brazo sugirió que el beneficio era más claro por encima de 1 mg al día [5]. El comprimido de liberación prolongada en investigación es de 8,5 mg, tomado una o dos veces al día en los ensayos. Son dosis usadas en investigación, no recomendaciones.

Seguridad e interacciones

Efectos secundarios frecuentes. La hipertricosis (crecimiento de pelo extra en la cara o el cuerpo) es el más común; fue unas dos veces más probable con minoxidil oral que con el tópico [2] y afectó a 22 de 45 hombres (49%) en un ensayo, junto con dolor de cabeza en el 14% [3]. La hipertricosis provocó cerca de un tercio de las interrupciones del tratamiento en un análisis conjunto [6]. También se ha descrito hipotensión postural [1].

Presión arterial y corazón. Con 5 mg al día o menos, un metaanálisis no halló cambios significativos en la presión arterial, un pequeño aumento de la frecuencia cardiaca (unos 2,7 latidos por minuto) y síntomas de presión arterial baja en el 5,0% de las personas; la mayoría de los estudios carecían de grupo de control [6]. El programa de fase 3 de VDPHL01 excluyó a personas con presión arterial no controlada y ciertas enfermedades del corazón o de la tiroides, según el registro del ensayo.

Límites máximos e interacciones. Los resúmenes revisados no indicaron un límite máximo de ingesta ni datos de interacciones. Como el minoxidil reduce la presión arterial, las personas que toman medicamentos para la presión arterial deberían consultar antes con un médico.

Embarazo y lactancia. No se encontraron datos en los estudios revisados. Consulte con un médico.

Otras enfermedades. No se encontraron datos sobre riñón o hígado en los estudios revisados.

Salvedades y preguntas abiertas

Los ensayos directos no muestran una ventaja clara sobre el minoxidil tópico, mientras que el análisis en red indirecto sugiere una, por lo que el tamaño del beneficio es incierto [2][4]. Gran parte de la evidencia sobre la vía oral no es controlada [6][5]. Los resultados controlados con placebo más amplios son anuncios de la empresa sin publicar que cubren 6 meses de un estudio de 52 semanas; se esperan datos de seguridad a los 12 meses más adelante. Sigue en marcha un ensayo sobre la alopecia androgénica femenina (NCT07146022).