Sauzgatillo

Qué es

El sauzgatillo es el fruto del arbusto Vitex agnus-castus, y sus extractos se usan desde hace mucho tiempo para las molestias premenstruales y menstruales [1]. Los ensayos usaron extractos estandarizados como Ze 440 y BNO 1095, además de gotas líquidas; el producto exacto importa [2].

Qué dice la investigación

Un metaanálisis de 2019 de tres ensayos doble ciego con placebo (520 mujeres) encontró que las mujeres que tomaban sauzgatillo tenían 2,57 veces más probabilidades de que sus síntomas remitieran que las que tomaban placebo (IC del 95%: 1,52 a 4,35) [3]. Un metaanálisis de 2017 de 14 ensayos encontró un efecto agrupado grande (g de Hedges −1,21), pero la heterogeneidad era muy alta (I² 91%) y la mayoría de los ensayos tenía un riesgo alto de sesgo, por lo que los autores consideraron que la cifra probablemente estaba sobrestimada [4]. En una revisión de 2013, siete de ocho ensayos sobre el SPM encontraron que el extracto era superior al placebo o a otros tratamientos [5].

En un ensayo con 162 mujeres, 20 mg al día de Ze 440 redujeron los síntomas más que el placebo o que 8 mg, y 30 mg no fueron mejores que 20 mg [6]. En un ensayo de tres ciclos con 67 mujeres que usaron BNO 1095, la puntuación de síntomas bajó de 29,4 a 4,3, frente a un descenso de 28,8 a 11,8 con placebo [7].

Dosis utilizadas en los estudios

Ze 440 se probó con 8, 20 y 30 mg al día durante tres ciclos menstruales; 20 mg fue la dosis que superó al placebo [6]. BNO 1095 se dio en un comprimido al día durante tres ciclos [7]. Un extracto en gotas se tomó a razón de 40 gotas al día desde seis días antes de la menstruación, durante seis ciclos [8]. Un estudio japonés abierto usó 20 mg al día durante tres ciclos, sin grupo de control [9].

Seguridad e interacciones

Los efectos secundarios más frecuentes en los datos revisados fueron náuseas, dolor de cabeza, molestias de estómago, cambios en la menstruación, acné, picazón y erupciones cutáneas; fueron leves y reversibles [1]. Un estudio japonés abierto no informó de acontecimientos adversos importantes [9]. La revisión de seguridad no registró interacciones con medicamentos, pero señaló un riesgo teórico con los medicamentos que bloquean la dopamina [1]. Las revisiones aconsejan evitar el sauzgatillo durante el embarazo o la lactancia, y la evidencia en personas sobre el embarazo es escasa [1][10]. En ratas, un extracto administrado antes o durante la gestación modificó los resultados del embarazo y del feto; son datos solo en animales [11]. Nuestras búsquedas no encontraron estudios en personas sobre lesión hepática, enfermedad renal, trastornos hemorrágicos, límites máximos ni dosis tóxicas.

Salvedades y preguntas abiertas

Muchos ensayos fueron pequeños, y la revisión de 2019 concluyó que la mayoría no podía usarse como evidencia de eficacia porque el producto estaba mal descrito [3]. Solo dos ensayos compararon el sauzgatillo con la fluoxetina en el SPM grave, con resultados mixtos [5]. Un ensayo piloto de PREMEN-CALM, un producto combinado, no encontró diferencias entre los grupos con el producto activo y con placebo en 42 mujeres [12]. Un estudio en condiciones reales de 2024 con 1700 mujeres no tenía grupo de placebo, y varios autores son empleados de Bionorica SE [13]. La búsqueda en el registro no encontró ensayos que estén reclutando participantes.