¿Puede la estimulación lingual aliviar el tinnitus? Lo que hallaron los ensayos de Lenire

Sonido y estimulación lingual redujeron el impacto del tinnitus en ensayos amplios, con mejoras de hasta un año. La pega: los últimos los financió la empresa.

Publicado en octubre de 2026

Respuesta breve

La evidencia inicial indica que puede ayudar a personas con tinnitus moderado o grave, con mejoras de hasta un año. Los ensayos clave se vinculan al fabricante: considérense prometedores, no definitivos. Grado de evidencia C (Limitada). Ensayos aleatorizados y de comparación controlada muestran beneficio, pero los ensayos posteriores están vinculados al fabricante del dispositivo y ninguno usó un dispositivo inactivo; degradado por riesgo de sesgo.

Ideas clave

En un ensayo con 326 adultos con tinnitus crónico, el sonido combinado con estimulación lingual redujo el impacto del tinnitus durante 12 semanas, y algunos ajustes mantuvieron la mejoría durante 12 meses [1].
En personas con tinnitus moderado o peor, el 58.6% mejoró de forma clínicamente relevante con la combinación, frente al 43.2% con sonido solo [2].
Revisiones de historias clínicas observaron ganancias similares en tinnitus moderado o grave, y una halló casi ningún cambio en tinnitus leve o muy leve [3][4].
No se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el dispositivo; los efectos secundarios fueron leves, como dolor de mandíbula, sensibilidad dental y boca seca [5][2].
El ensayo controlado contó con la participación del fabricante del dispositivo, y el sonido solo también ayudó a muchas personas [2].

Qué hicieron los estudios

El dispositivo Lenire reproduce sonido a través de auriculares mientras un pequeño electrodo aplica impulsos eléctricos suaves en la lengua, hasta una hora al día durante 12 semanas [1][2]. Tres conjuntos de datos son relevantes. Los dos primeros son ensayos aleatorizados con 326 adultos con tinnitus crónico [1] y un ensayo de seguimiento que evaluó diferentes ajustes [5]. El tercero es un ensayo con 112 adultos que recibieron 6 semanas solo de sonido y luego 6 semanas de sonido más estimulación lingual [2].

Qué hallaron

En el ensayo de 326 personas, los tres ajustes redujeron el impacto del tinnitus, y con ajustes específicos el beneficio se mantuvo durante 12 meses [1]. El segundo ensayo confirmó esto, con efectos sostenidos hasta 12 meses y un 83.8% de personas utilizando el dispositivo según las indicaciones [5].

El ensayo con 112 personas es lo más cercano a una prueba controlada. En personas con tinnitus moderado o peor, el 58.6% mejoró más de 7 puntos en el inventario de discapacidad con la combinación, frente al 43.2% con sonido solo [2]. El 62.9% declaró haber percibido un beneficio [2].

Cómo encaja

Un metaanálisis de 2026 de 26 ensayos aleatorizados sobre tratamientos de estimulación cerebral situó la estimulación bimodal (4 ensayos, 582 personas) a la cabeza en mejoría constante y duradera, mientras que la estimulación magnética y la de corriente continua transcraneal no alcanzaron un efecto combinado significativo [6]. Dos revisiones de historias clínicas observaron mejoría en el 82% al 92% de los pacientes moderados o graves, pero sin grupo de comparación [3][4]. Para comparar, la TCC para el tinnitus cuenta con la evidencia más sólida para reducir cuánto afecta el tinnitus a la vida diaria [7].

Limitaciones

El segundo ensayo aleatorizado, el ensayo controlado y una revisión de historias clínicas incluyen a autores que trabajan para el fabricante del dispositivo, lo asesoran o poseen acciones, o que administran el tratamiento [5][2][3]. Los primeros ensayos amplios compararon ajustes activos entre sí, no frente a un dispositivo inactivo [1]. El sonido solo ayudó al 43% de las personas [2], y en el grupo completo que incluyó tinnitus leve no se observó el beneficio adicional [2]. Se excluyó a personas con tinnitus pulsátil, enfermedad de Menière, trastornos de la articulación temporomandibular, dispositivos eléctricos implantados o que estaban embarazadas, por lo que se desconoce su seguridad en ellas [2]. Consulta estimulación lingual para el tinnitus para ver las notas completas de seguridad.

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Referencias

Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study.. Sci Transl Med, 2020.
Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a multi-site single-arm controlled pivotal trial.. Nat Commun, 2024.
Retrospective chart review demonstrating effectiveness of bimodal neuromodulation for tinnitus treatment in a clinical setting.. Commun Med (Lond), 2025.
Bimodal Neuromodulation for Tinnitus in a Clinical Practice Setting: Clinically Significant Benefit for Patients With Moderate or Worse Symptoms.. Am J Audiol, 2026.
Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial.. Sci Rep, 2022.
Neuromodulation for Subjective Tinnitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials.. Laryngoscope, 2026.
Cognitive behavioural therapy for tinnitus.. Cochrane Database Syst Rev, 2020.