Agnocasto

O que é

O agnocasto é o fruto do arbusto Vitex agnus-castus, e extratos do fruto são usados há muito tempo para queixas pré-menstruais e menstruais [1]. Os ensaios usaram extratos padronizados, como o Ze 440 e o BNO 1095, e também gotas líquidas; o produto exato importa [2].

O que diz a pesquisa

Uma metanálise de 2019 com três ensaios duplo-cegos controlados por placebo (520 mulheres) encontrou que as mulheres que tomavam agnocasto tinham 2,57 vezes a chance de ter remissão dos sintomas em comparação com as que tomavam placebo (IC 95% 1,52 a 4,35) [3]. Uma metanálise de 2017 com 14 ensaios encontrou um efeito combinado grande (g de Hedges −1,21), mas a heterogeneidade foi muito alta (I² 91%) e a maioria dos ensaios tinha alto risco de viés, então os autores consideraram que o número provavelmente está superestimado [4]. Em uma revisão de 2013, sete de oito ensaios sobre TPM encontraram o extrato superior ao placebo ou a outros tratamentos [5].

Em um ensaio com 162 mulheres, 20 mg por dia de Ze 440 reduziram os sintomas mais do que o placebo ou 8 mg, e 30 mg não foram melhores do que 20 mg [6]. Em um ensaio de três ciclos com 67 mulheres que usaram BNO 1095, a pontuação dos sintomas caiu de 29,4 para 4,3, e de 28,8 para 11,8 com o placebo [7].

Doses usadas nos estudos

O Ze 440 foi testado com 8, 20 e 30 mg por dia durante três ciclos menstruais; 20 mg foi a dose que superou o placebo [6]. O BNO 1095 foi dado como um comprimido por dia durante três ciclos [7]. Um extrato em gotas foi tomado na dose de 40 gotas por dia a partir de seis dias antes da menstruação, ao longo de seis ciclos [8]. Um estudo aberto japonês usou 20 mg por dia durante três ciclos, sem grupo de controle [9].

Segurança e interações

Os efeitos colaterais mais frequentes nos dados revisados foram náusea, dor de cabeça, desconforto no estômago, alterações menstruais, acne, coceira e erupção na pele; foram leves e reversíveis [1]. Um estudo aberto japonês não relatou eventos adversos importantes [9]. Nenhuma interação com medicamentos foi relatada na revisão de segurança, mas ela apontou um risco teórico com medicamentos que bloqueiam a dopamina [1]. As revisões aconselham evitar o agnocasto na gravidez ou na amamentação, e as evidências em humanos sobre a gravidez são fracas [1][10]. Em ratas, um extrato dado antes ou durante a gestação mudou os desfechos da gestação e do feto; são dados apenas de animais [11]. Nossas buscas não encontraram estudos em humanos sobre lesão no fígado, doença renal, distúrbios de sangramento, nem sobre limites máximos e doses tóxicas.

Ressalvas e perguntas em aberto

Muitos ensaios foram pequenos, e a revisão de 2019 concluiu que a maioria não podia ser usada como evidência de eficácia porque o produto estava mal descrito [3]. Apenas dois ensaios compararam o agnocasto com a fluoxetina na TPM grave, com resultados mistos [5]. Um ensaio-piloto do PREMEN-CALM, um produto combinado, não encontrou diferença entre o grupo ativo e o grupo placebo em 42 mulheres [12]. Um estudo da vida real de 2024 com 1700 mulheres não teve grupo placebo, e vários autores são funcionários da Bionorica SE [13]. Nenhum ensaio em recrutamento foi encontrado na busca no registro.