Saw Palmetto
Dernière révision : octobre 2026 · Fondé sur 16 études
En bref
L’extrait de baies de saw palmetto n’a pas été supérieur au placebo sur les symptômes urinaires de l’hypertrophie bénigne de la prostate dans le plus grand essai ainsi que dans les méta-analyses Cochrane et évaluées selon GRADE. Certaines analyses ont montré qu’il obtenait un score équivalent à celui de la tamsulosine, et un extrait hexanique spécifique a réduit les mictions nocturnes, mais les données probantes à cet égard sont plus faibles. Les effets secondaires sont légers et similaires à ceux du placebo.
À quoi cela peut servir
- Soulage les symptômes urinaires d’une hypertrophie de la prostate — Sans effet, niveau de preuve B (Modérée). Une revue Cochrane, une méta-analyse de 27 essais évaluée selon GRADE et un essai sur 369 hommes n’ont trouvé aucun bénéfice par rapport au placebo ; rétrogradé d’un niveau pour discordance avec les analyses par extrait.
- Agit aussi bien que la tamsulosine — Résultats mitigés, niveau de preuve C (Limitée). Des méta-analyses d’essais comparatifs directs ont trouvé des scores similaires, mais les essais contre placebo montrent peu de bénéfice par rapport au placebo, de sorte que l’équivalence peut refléter une réponse placebo ; faible nombre d’études.
- Réduit les mictions nocturnes (extrait hexanique) — Bénéfice, niveau de preuve C (Limitée). Une méta-analyse d’un extrait spécifique incluant des études observationnelles ; rétrogradé pour caractère indirect (un seul extrait) et diversité des études.
- Nuit à la fonction sexuelle — Sans effet, niveau de preuve C (Limitée). Une méta-analyse de 20 publications n’a trouvé aucun effet négatif significatif, avec une très forte hétérogénéité.
De quoi s’agit-il
Le saw palmetto est l’extrait de la baie du palmier nain américain, Serenoa repens, utilisé comme traitement à base de plantes contre les symptômes urinaires de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une hypertrophie de la prostate [1].
Ce que dit la recherche
Par rapport au placebo. Dans l’essai CAMUS portant sur 369 hommes âgés de 45 ans ou plus, les scores de symptômes ont diminué de 2,20 points avec le saw palmetto (une, deux puis trois doses, une dose étant de 320 mg par jour, sur 72 semaines) et de 2,99 points avec le placebo, soit une différence de 0,79 point en faveur du placebo ; il n’a pas fait mieux que le placebo sur aucun critère secondaire [2]. Une revue Cochrane de 32 essais randomisés (5 666 hommes, 4 à 72 semaines) a constaté que dans deux essais à long terme de haute qualité (582 hommes), le saw palmetto n’était pas supérieur au placebo (différence moyenne 0,25 point, IC à 95 % de -0,58 à 1,07), et qu’il n’améliorait ni le débit urinaire de pointe (0,40 mL/s, -0,30 à 1,09) ni le volume prostatique (-1,22 cc, -3,91 à 1,47) [1]. Une méta-analyse de 2021 portant sur 27 essais (4 853 hommes) n’a trouvé que peu ou pas de différence sur les symptômes urinaires, la qualité de vie ou les effets indésirables à court et à long terme [3]. Une méta-analyse en réseau de 2021 portant sur 22 essais (8 564 hommes) n’a trouvé aucune amélioration cliniquement significative des symptômes ou du débit de pointe [4].
Par rapport à la tamsulosine. Une méta-analyse de 4 études (1 080 hommes) a montré que le saw palmetto et la tamsulosine procuraient le même score de symptômes (différence moyenne 0,63, IC à 95 % de -0,33 à 1,59), la même qualité de vie, le même débit de pointe et le même volume résiduel après au moins 6 mois, bien que la tamsulosine réduise davantage le volume prostatique [5]. Les troubles de l’éjaculation (odds ratio 12,56, 3,83 à 41,18) et la baisse de la libido (5,40, 1,17 à 24,87) étaient moins fréquents avec le saw palmetto [5].
Extrait hexanique. Une méta-analyse de 2018 d’essais randomisés et d’études observationnelles sur l’extrait hexanique (Permixon) a relevé 0,64 miction nocturne en moins (IC à 95 % de 0,31 à 0,98 en moins) et un débit de pointe supérieur de 2,75 mL/s (0,57 à 4,93) par rapport au placebo, des scores de symptômes similaires à ceux de la tamsulosine et des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase à 6 mois, aucun effet négatif sur la fonction sexuelle ou le PSA, et une incidence moyenne d’effets secondaires gastro-intestinaux de 3,8 % [6].
Fonction sexuelle. Une méta-analyse de 2021 portant sur 20 publications n’a trouvé aucun effet négatif statistiquement significatif du saw palmetto sur la fonction sexuelle par rapport au placebo ou à la tamsulosine, avec une forte hétérogénéité [7].
Doses utilisées dans les études
L’essai CAMUS a administré une dose d’extrait de saw palmetto (320 mg par jour), puis deux et trois doses à 24 et 48 semaines [2]. La revue Cochrane comprenait des essais de 4 à 72 semaines [1].
Sécurité et interactions
Effets secondaires courants. Une revue systématique de 40 articles a révélé que les effets indésirables étaient légers et comparables au placebo, le plus souvent des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées, de la fatigue, des maux de tête, une baisse de la libido et une rhinite [8]. La méta-analyse sur l’extrait hexanique a rapporté des effets secondaires gastro-intestinaux chez 3,8 % des participants [6].
Limites supérieures et doses toxiques. L’essai CAMUS a augmenté la dose jusqu’à trois fois la dose de départ sans effets indésirables clairement imputables [2]. Des événements plus graves tels que le décès ou une hémorragie cérébrale ne sont apparus que dans des cas cliniques isolés et des signalements spontanés, et la causalité reste douteuse [8].
Interactions. Aucune interaction médicamenteuse n’a été rapportée dans la revue d’innocuité [8].
Grossesse et allaitement. Aucune donnée n’a été trouvée dans les études examinées.
Pathologies concernées. Les symptômes urinaires pouvant avoir d’autres causes que l’HBP, les hommes doivent les faire examiner par un médecin ; le PSA n’a pas été défavorablement modifié dans l’analyse sur l’extrait hexanique [6].
Réserves et questions ouvertes
Les données probantes diffèrent selon le type d’extrait : les essais de haute qualité sur les extraits standards n’ont trouvé aucun bénéfice, tandis que l’analyse de l’extrait hexanique incluait des études observationnelles [2][1][6]. Des scores similaires à ceux de la tamsulosine ne prouvent pas en soi un bénéfice par rapport au placebo, car le groupe placebo s’est également amélioré dans CAMUS [5][2]. L’analyse de la fonction sexuelle présentait une forte hétérogénéité [7].
Références
- Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia.. Cochrane Database Syst Rev, 2012.
- Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial.. JAMA, 2011.
- Serenoa repens for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement: A systematic review and meta-analysis.. Investig Clin Urol, 2021.
- Clinical Efficacy of Serenoa repens Versus Placebo Versus Alpha-blockers for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms/Benign Prostatic Enlargement: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Placebo-controlled Clinical Trials.. Eur Urol Focus, 2021.
- Comparison of Serenoa repens With Tamsulosin in the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-Analysis.. Am J Mens Health, 2020.
- Efficacy and safety of a hexanic extract of Serenoa repens (Permixon® ) for the treatment of lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH): systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies.. BJU Int, 2018.
- Serenoa repens and its effects on male sexual function. A systematic review and meta-analysis of clinical trials.. Arch Ital Urol Androl, 2021.
- Serenoa repens (saw palmetto): a systematic review of adverse events.. Drug Saf, 2009.