Minoxidil

De quoi s’agit-il

Le minoxidil est un médicament qui dilate les vaisseaux sanguins. Il a d’abord été utilisé sous forme de comprimé contre l’hypertension artérielle. Appliqué sur le cuir chevelu sous forme de lotion ou de mousse, il constitue un traitement standard de l’alopécie androgénétique masculine et féminine. Utilisé sous forme de comprimé à faible dose contre la perte de cheveux, il est prescrit hors AMM dans de nombreux pays, et un comprimé à libération prolongée de 8,5 mg (VDPHL01) est en cours d’essais de phase 3 en vue d’une éventuelle approbation [1].

Ce que dit la recherche

Une méta-analyse de 2025 portant sur quatre essais randomisés (279 personnes, 24 à 39 semaines) a constaté que le minoxidil oral et le minoxidil topique procuraient une densité et un diamètre de cheveux similaires dans l’alopécie androgénétique [2]. Un essai de 2024 chez 90 hommes a montré que 5 mg de minoxidil oral par jour n’étaient pas supérieurs au minoxidil topique à 5 % deux fois par jour, bien que les photographies aient avantagé le comprimé au niveau du vertex [3]. Une méta-analyse en réseau de 23 études a estimé que 5 mg par jour de minoxidil oral ajoutaient environ 30 cheveux terminaux par cm² à 24 semaines par rapport au minoxidil topique, mais il s’agit d’une comparaison indirecte [4]. Une analyse combinée de 27 études pour la plupart non contrôlées (2 933 personnes) a rapporté une amélioration significative chez 35 % des personnes [5].

En octobre 2026, le laboratoire développant le VDPHL01 a annoncé les premiers résultats de deux études de phase 3 chez l’homme (536 et 519 participants), montrant une augmentation du nombre de cheveux d’environ 29 à 36 cheveux par cm² à 6 mois contre environ 7 sous placebo. Ces données proviennent de communiqués de l’entreprise et n’ont pas été publiées ni évaluées par les pairs (voir les essais enregistrés).

Doses utilisées dans les études

Les études publiées ont utilisé des doses de 0,25 mg à 5 mg par jour, en une ou deux prises quotidiennes [1]. Une méta-analyse d’études à bras unique a suggéré que le bénéfice était plus net au-delà de 1 mg par jour [5]. Le comprimé expérimental à libération prolongée est dosé à 8,5 mg, pris une ou deux fois par jour dans les essais. Ce sont des doses utilisées dans la recherche, et non des recommandations.

Sécurité et interactions

Effets indésirables fréquents. L’hypertrichose (pousse de poils indésirables sur le visage ou le corps) est le plus fréquent ; elle était environ deux fois plus susceptible de survenir avec le minoxidil oral qu’avec la forme topique [2] et a touché 22 hommes sur 45 (49 %) dans un essai, accompagnée de maux de tête chez 14 % [3]. L’hypertrichose a causé environ un tiers des arrêts de traitement dans une analyse combinée [6]. Une hypotension orthostatique est également signalée [1].

Pression artérielle et cœur. À une dose de 5 mg par jour ou moins, une méta-analyse n’a trouvé aucun changement significatif de la pression artérielle, une faible hausse de la fréquence cardiaque (environ 2,7 battements par minute) et des symptômes d’hypotension chez 5,0 % des personnes ; la plupart des études ne comportaient pas de groupe témoin [6]. Le programme de phase 3 pour le VDPHL01 a exclu les personnes présentant une hypertension non contrôlée et certaines affections cardiaques ou thyroïdiennes, selon le registre des essais.

Limites maximales et interactions. Les résumés examinés ne fournissaient aucune limite maximale d’apport ni données d’interaction. Comme le minoxidil abaisse la tension artérielle, les personnes prenant des médicaments antihypertenseurs doivent d’abord consulter un médecin.

Grossesse et allaitement. Aucune donnée n’a été trouvée dans les études analysées ici. Demandez l’avis d’un médecin.

Autres affections. Aucune donnée rénale ou hépatique n’a été trouvée dans les études examinées ici.

Réserves et questions ouvertes

Les essais directs ne montrent aucun avantage net par rapport au minoxidil topique, tandis que l’analyse indirecte en réseau en suggère un, de sorte que l’ampleur du bénéfice reste incertaine [2][4]. Une grande partie des données sur la forme orale provient d’études non contrôlées [6][5]. Les résultats contrôlés contre placebo les plus importants proviennent d’annonces non publiées de l’entreprise couvrant 6 mois d’une étude de 52 semaines ; les données de tolérance à 12 mois sont attendues ultérieurement. Un essai sur l’alopécie féminine est toujours en cours (NCT07146022).