Acide azélaïque

De quoi s’agit-il

L’acide azélaïque est un composé appliqué sur la peau sous forme de gel ou de mousse à 15 % ou de crème à 20 % [1][2][3]. Il est approuvé sous forme de gel à 15 % contre la rosacée [2].

Ce que dit la recherche

Rosacée. Une revue systématique de 2023 portant sur 43 essais randomisés a révélé que, dans 20 essais sur la rosacée, l’acide azélaïque a amélioré l’érythème (rougeur), le nombre de lésions inflammatoires, l’amélioration globale et le succès du traitement par rapport au véhicule après 12 semaines, et était plus efficace que le métronidazole 0,75 % pour la rougeur, l’amélioration globale et le nombre de lésions [3]. Une revue Cochrane a qualifié le niveau de preuve de l’acide azélaïque de haute qualité, les patients étant plus susceptibles de rapporter une amélioration que sous placebo (rapport de risque 1,46, IC à 95 % de 1,30 à 1,63 ; 4 essais) [4]. Une revue systématique de 2019 a également trouvé des preuves d’un niveau de certitude élevé pour l’acide azélaïque topique dans la réduction des papules et des pustules [5]. Une méta-analyse de 2025 portant sur 21 essais a révélé que l’ivermectine était plus efficace que l’acide azélaïque, et que l’acide azélaïque était meilleur que le métronidazole [6]. Une application unique par jour de gel à 15 % ne différait pas de deux applications par jour dans un essai de 12 semaines portant sur 72 patients [1], et un essai de phase 3 sur une mousse à 15 % a surpassé le véhicule [2].

Acné. La revue de 2023 a identifié 16 essais sur l’acné dans lesquels l’acide azélaïque a surpassé le véhicule sur les évaluations globales et la gravité de l’acné, et la crème à 20 % a réduit davantage de lésions que le gel d’érythromycine [3]. Une revue Cochrane a estimé que l’acide azélaïque était probablement un peu moins efficace que le peroxyde de benzoyle (rapport de risque 0,82, IC à 95 % de 0,72 à 0,95 ; 1 étude, 351 participants) et probablement à peu près aussi efficace que la trétinoïne (0,94, 0,78 à 1,14 ; 1 étude, 289 participants), tous deux constituant des données de certitude modérée, les autres comparaisons étant de certitude faible ou très faible [7]. Les recommandations américaines de 2024 sur l’acné formulent une recommandation conditionnelle pour l’acide azélaïque, et des recommandations fortes pour le peroxyde de benzoyle et les rétinoïdes topiques [8].

Mélasma et hyperpigmentation. Dans sept essais sur le mélasma, l’acide azélaïque à 20 % était significativement meilleur que le véhicule pour la sévérité et l’amélioration globale, et meilleur que l’hydroquinone à 2 % pour l’amélioration globale [3]. Une méta-analyse de 45 études (2 359 patients) a trouvé l’acide azélaïque (différence moyenne standardisée -1,3, IC à 95 % de -1,7 à -1,0) comparable à l’hydroquinone (-1,3, -1,6 à -1,0), à la cystéamine et à l’acide tranexamique [9]. Une méta-analyse en réseau de 59 essais sur le mélasma a classé l’acide azélaïque en milieu de tableau parmi 14 traitements par rapport au placebo [10].

Vieillissement cutané et autres usages. Aucun essai randomisé éligible n’a évalué l’acide azélaïque pour le vieillissement cutané [3]. Dans la dermatite péri-orale, le gel d’acide azélaïque pourrait n’entraîner aucun changement de la sévérité après 6 semaines (données de faible certitude) [11].

Doses utilisées dans les études

Les essais sur la rosacée ont utilisé du gel à 15 %, une ou deux fois par jour pendant 12 semaines [1], de la mousse à 15 % deux fois par jour [2], ainsi que des formulations de crème à 20 % et de gel à 15 % [12]. Les essais sur le mélasma et l’acné dans la revue de 2023 ont utilisé de l’acide azélaïque à 20 % [3].

Sécurité et interactions

Effets secondaires courants. Les effets indésirables liés au médicament étaient principalement légers à modérés, cutanés et locaux dans l’essai sur la mousse [2]. Très peu de différences significatives par rapport aux comparateurs ont été observées pour les effets indésirables fréquemment rapportés [3]. Dans les essais sur le mélasma, une irritation cutanée a été rapportée chez 18,7 % des utilisateurs d’acide azélaïque contre 50,9 % pour les associations contenant de l’hydroquinone [9]. Des réactions au site d’application telles qu’une desquamation ont été rapportées dans les comparaisons avec la trétinoïne [7].

Limites supérieures et doses toxiques. Aucune limite supérieure n’a été établie dans les études examinées.

Interactions. Aucune donnée sur les interactions avec des médicaments n’a été trouvée dans les études examinées.

Grossesse et allaitement. Des revues narratives indiquent que l’acide azélaïque topique peut être utilisé pour l’acné légère à modérée pendant la grossesse et l’allaitement, mais il s’agit de revues d’experts et non d’essais cliniques [13][14].

Pathologies concernées. Aucune donnée sur des pathologies particulières n’a été trouvée dans les études examinées.

Réserves et questions ouvertes

Les preuves les plus solides concernent la rosacée ; de nombreuses comparaisons dans l’acné sont de qualité faible ou très faible, avec un risque de biais et d’imprécision [7]. L’ivermectine semble plus efficace que l’acide azélaïque contre les lésions de la rosacée [6]. Les méta-analyses sur le mélasma regroupent des protocoles d’étude et des concentrations différents [9]. Des preuves randomisées sont nécessaires pour le vieillissement cutané [3].